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銷售深圳醫療企業質量管理體系培訓報價 機構 通知 深監供

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      關于舉辦ISO13485:2016醫療器械質量管理體系內審員培訓班的通知


      一、機構簡介

      ——***認監委批準的質量管理體系***注冊審核員和內審員、環境管理體系***注冊審核員和內審員、職業健康安全管理體系***注冊審核員和內審員培訓機構;

      ——廣東省質量技術監督局指定的全國質量專業職業資格考前培訓機構;

      ——深圳市人事局認定的深圳市專業技術人員繼續教育培訓基地。

      ----中國質量協會認可的***注冊六西格瑪黑帶培訓機構。

          二、培訓目的

      透徹的講解醫療器械行業認證要求,是學員***掌握有關ISO134852016的相關要求,有效地進行內審工作,提高醫療器械生產企業質量管理水平,增強***競爭力,促進醫療器械行業規范化管理。

      三、培訓對象

      從事醫療器械及相關行業企業的經營***、內部審核員、質量管理人員等;產品設計開發人員、生產技術人員、或有志于從事ISO13485審核的人員。

      四、教師資格

      CCAA高級注冊咨詢師,高級培訓講師,豐富的CE認證經驗,ISO9000ISO14000ISO13485HACCP等企業管理咨詢和培訓工作經驗。

      五、培訓內容

      & 醫療器械行業質量管理體系基礎

      & ISO13485醫療器械質量管理體系用于法規目的的體系要求

      & ISO13485在具體企業應用中的特點

      & 醫療器械的指令要求

      & 針對醫療器械指令要求詳細解讀申請CE指令需求的手續

      & 針對醫療器械指令要求詳細解讀申請CE標志時應注意的問題

      & 針對醫療器械指令要求詳細解讀申請CE標志的一般程序

      & ISO13485內部審核工作的策劃

      & 內部審核的技巧

      & 第三方認證過程和認證中常見的問題

      六、培訓時間與地點

      3天(上午830-1200,下午130-530)。具體開班日期與上課地點另行通知。

      七、收費標準

      1780元/人(含培訓費、考試費、資料費、證書費、學習用品費等)。

      八、考核發證

      經考試合格,將獲頒“ISO134852016醫療器械質量管理體系內部審核員培訓合格證書。 

      九、報名事宜

         址:深圳市福田區八卦路514棟(百年順名店)三層     編:518029   



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