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脆度儀---FR&FRV系列

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  • 脆度儀---FR&FRV系列
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    • 脆度儀---FR&FRV系列 冰點測定儀---CyroStar基于最早的羅氏設計原理,逐漸成為制藥工業的標準,用于檢測片劑在生產、包裝和運輸過程中抗振動和磨損的能力,比如在受壓情況下導致的脫殼、碎屑、磨損,甚至破裂;在保證原理不變的情況下,經過不斷改進以保證了系統的可靠性和操作方便性,形成了FR和FRV系列。 為了滿足你的使用要求,Copley公司可以提供三種不同的文件及證書。 符合美國/歐洲藥典的證書:每一臺儀器免費提供該證書,保證該產品從設計到生產都遵循響應藥典標準的要求 激光編碼和證書:在分析和鑒定藥品為不合格時,必須提供符合相應藥典技術要求的認證文件,該項證書是可選的。 IQ/OQ/PQ認證文件:全套的文件指導用戶在他們的實驗條件下安裝、操作設備和性能檢測,提供關于完成分析任務的全面記錄,并進行存檔。 嚴格按照美國藥典和其它藥典的方法,FR系列的轉速固定為25RPM,有兩個型號:帶一個檢測圓鼓的FR1000和兩個圓鼓的FR2000,FRV系列和FV相似,不同之處是轉速可以調節:20-60RPM,可變的轉速好處是操作員可以分析不同受力情況下對片劑的影響,從而得出最佳的片型。所有的FR系列都可以選擇圓鼓的運轉圈數(1-999999)或運轉時間(99小時59分59秒),在運行過程中,在LCD屏幕上顯示出已運轉的圈數或時間和剩余的圈數和時間,同時還顯示轉速。 脆度儀的圓鼓是為檢測片劑的轉動和碰撞的耐久性而設計的,有一個運行曲線:先讓片劑上升后,然后再掉落下來,其路程是156mm;過早的破例和邊緣脫落表明該片劑經受不住嚴格的運輸要求;所有的圓鼓都帶有一個縫隙,在裝入和倒出樣品時,不再需要拿掉和打開圓鼓了。在分析開始時,圓鼓自動將縫隙旋轉到操作員面前,便于裝入樣品,在完成檢測以后,圓鼓自動停止,相反地自動將圓鼓的樣品倒出到收集盤中,所有的圓鼓可以互換,安裝在儀器的任一側。可以選擇用于測量磨損檢測的磨損圓鼓,它的直徑為20cm,它將藥片帶到預定的高度然后滑行,讓藥片之間不斷互相摩擦。所有的主機都可以安裝任一種符合美國藥典的脆度圓鼓或磨損圓鼓,雙鼓儀器可以安裝一個脆度圓鼓和一個磨損圓鼓,可以實現同一分析條件下進行兩個參數的比較。 當包含運行圈數和時間的方法選擇以后,只需按“START”就可啟動分析,標準的檢測過程是:取10片藥品稱重(W1),如果單片的藥品小于650毫克,要保證總的重量在6.5克左右,并且在去掉灰塵情況下稱重。然后放入圓鼓中,讓其旋轉100次,在去掉灰塵情況下再次稱重W2,于是計算出重量的損失百分比=(W1-W2)/W1*100。正常情況下,藥品總重量的損失最大不能超過1%,如果需要,在三次分析中取中間的兩次。
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    沈先生

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